为民监管篇：北京市局借力ISO9001提升监管效能

为民监管篇：北京市局借力ISO9001提升监管效能 绍兴iso9001认证

2011年第38期（总第75期）

2011年10月21日 发布

        行政审批管理合格率、有效投诉管理率持续4年达“双百”

        自2007年北京市药品监管系统实施ISO9001质量办理以来，该局各项行政审批事项实际管理用时比法按时限缩短20%以上，行政审批管理合格率、有效投诉管理率持续四年达到“双百”。北京市局通过引入ISO9001质量办理体系，促进了各项工作规范化、制度化和尺度化，提升了监管程度，为科学监管实践趟出一条新路。

　　ISO9001尺度是ISO9000族尺度的质量办理体系核心尺度之一，ISO9001适合于希望改进运营和办理方式的任何组织。通过ISO9001认证，表白其各项办理系统整合已达到国际尺度。

　　为实现药品监管工作可连续成长，全力推进法治型、办事型、高效型、责任型政府建设，北京市局经过调研后，以全面加强机关自身素质和能力建设为出发点，2007年5月起在全市药监系统推进ISO9001质量办理体系认证工作。2008年6月，市局机关、19个分局和6个直属事业单位全部通过ISO9001质量办理体系认证。今年6月，北京市局通过了ISO9001质量体系的再认证。据了解，以省（市）级药品监督办理部分为单位，全面引入ISO9001质量办理体系的行政机关，北京市局在全国食品药品监管系统尚属首家。

　　“麻醉药品和精神药品邮寄证明的核发”业务是北京市局即时管理事项之一，答应办结时限为一个工作日。为办此业务，企业需要派专人来药监局管理，加上往返路途时间，至少需要花费半个工作日。“在满足法定步伐的前提下，行政许可能否再简便些？”在企业服务人员的期盼下，在ISO9001“以顾客为关注焦点”、“工作要连续改进”的指引下，北京市局决定以该项业务为试点，进行行政审批网上全程管理的可行性研究。在“尺度不降”的前提下，北京市局通过多方协商，接纳技术手段，提高办事程度，于2010年5月实现了该项业务从申报、受理、办结、送达的全程网上管理。

　　以国药集团股份有限公司为例，企业只需使用数字证书登录北京市局网站，并提交电子版的《麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表》，由经办人员审核后加盖“邮寄证明受理”的专用电子章，系统会自动发送短信给国药公司相关负责人。国药公司相关负责人收到短信后登录网站使用电子签章签署“送达回执”后，下载邮寄证明即可。从申报到成果送达最快只需5分钟，大大提高了服务效率，真正实现了“即时管理”。北京市局网站还配套开通了邮寄证明查询办事，供公安部分、邮递机构查询验证电子版的邮寄证明，以满足相关监管需求。目前，已通过网上管理该业务达731笔。与此同时，北京市局也在不绝改进工作，已陆续实现了154项行政许可及办事事项的网上受理，并设置了管理状态的查询功能。

　　据介绍，在成立并实施ISO9001质量办理体系的过程中，北京市局机关对全局38大项、130小项的行政许可流程进行了重新核定，并对部门工作流程优化整合；对工作中涉及的法律、法规、规章、规范性文件和内部办理制度进行了重新核对及梳理；完成了建局以来北京市局网上行政审批办公系统的彻底清理与更新；进一步明确了市局机关遍地室之间、处室与分局之间、处室与直属事业单位之间的事权划分。（中国医药报）